治疗儿童过度嗜睡，替洛利生片新适应症获批上市

5月27日，国家药监局官网显示，由琅钰集团旗下子公司琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准。根据国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，替洛利生是⼀种选择性组胺H3受体反向激动剂，本次获批的适应症为：治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。

发作性睡病是一种罕见的睡眠/觉醒障碍疾病，已被纳入我国《第二批罕见病目录》。北京儿童医院神经内科伍妘教授表示：儿童青少年是睡病治疗特别迫切的群体，替洛利生获批发作性睡病儿童青少年适应症，改善了儿童发作性睡病无药可用的状态。

责任编辑：杨秀珍