二十年重大突破莫博赛替尼胶囊中国获批

中国报道讯(杨炎雳 报道)武田中国旗下肺癌创新治疗药物安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊，(以下简称“莫博赛替尼”)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国市场，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博赛替尼是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，其获批标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破，宣告针对这一疾病的治疗在中国正式进入靶向治疗新纪元。

莫博赛替尼的获批打破这一治疗困境，填补了临床的治疗空白，为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者带来生存希望。

莫博赛替尼的成功得益于在药物结构上的创新。EGFR 20号外显子插入突变体形成的空间位阻导致药物结合口袋变小，且该突变同野生型EGFR结构高度相似，因此使得传统EGFR靶向药物结合受阻，对于研发新药的选择性和亲和力有非常高的要求。莫博赛替尼专门针对EGFR 20号外显子插入突变设计，其创新的异丙酯结构形成柔性单环核心，可以更有效地与EGFR20号外显子插入突变有效结合，具有精准选择和高度亲和的优势，从而攻克这一临床难题。

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任、莫博赛替尼国际临床试验主要研究者周彩存教授表示：“临床研究数据让我们看到莫博赛替尼治疗铂类化疗经治人群的中位无进展生存时间超过7个月，中位总生存时间突破20个月，能取得这样的数据结果是非常令人振奋的。莫博赛替尼在国内的获批，标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破，也宣告了针对这一疾病的治疗正式进入靶向治疗新纪元。”

责任编辑：杨秀珍