入局第三批集采！先声药业「托法替布」获批上市

文 | 白话文

8月14日，先声药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市，视同通过一致性评价。

托法替布是一种JAK1/2抑制剂，临床上主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。原研厂家辉瑞的托法替布于2012年11月获得FDA批准，2017年3月获批进入中国，2019年通过谈判进入国家医药乙类目录。

作为第三批集采的重要品种之一，国内此前已有正大天晴、科伦药业、齐鲁制药、扬子江和南京正大天晴5家企业获批该品种，并视同通过一致性评价。先声药业此次获批上市，将和上述5家企业以及原研厂家辉瑞共同竞争。

来源：PharmaGo

按照第三批集采规则，符合申报品种资格的实际申报企业数达到7家的，最多入围企业将有5家。医药魔方数据库显示，目前，辉瑞、正大天晴和齐鲁制药托法替布(5mg)的最小单位中标价中值分别为66.29、28.50和31.43元。

来源：PharmaGo

在即将进行的第三批集采中，先声药业还有阿莫西林颗粒符合申报资格。届时，先声药业将和科伦药业和鲁抗医药共同竞标。

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责任编辑：杨秀珍